米CDCの新型コロナワクチンによる心筋炎報告数は、過少報告であったことが判明
the Defender;COVIDワクチン接種後の心筋炎がCDCの主張よりも多いことが新たな研究で判明
JAMAに掲載された新しい研究によると、10万人に1人がワクチンに関連した心筋炎にかかり、10万人に1.8人が心膜炎にかかっていました。これに対し、CDCのデータでは、COVIDワクチンを接種した後、100万人に4.8人が心筋炎にかかるとされています。
著：ミーガン・レッドショウ米国の公衆衛生当局は、COVIDワクチン接種後の心筋炎や心膜炎の症例は稀であると主張しているが、Journal of American Medical Association（JAMA）のオンライン版に掲載された新しい研究によると、報告されているよりも頻繁に発生している可能性がある。
ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎は、2つの「異なる症候群」であるようだと、Providence Regional Medical Center EverettのGeorge ディアス医師はMedscape Cardiology誌に語った。
ディアス医師らは、COVIDワクチンの接種を1回以上受けた人の電子医療記録（EMR）2,000,287件をレビューした。
ワシントン州、オレゴン州、モンタナ州、カリフォルニア州の40の病院から入手した記録によると、ワクチンに関連した心筋炎は20人（10万人あたり1.0人）、心膜炎は37人（10万人あたり1.8人）であった。
アメリカ疾病管理予防センター（CDC）は、VAERS（Vaccine Adverse Events Reporting System）のデータに基づき、mRNA COVIDワクチン接種後の心筋炎の発生率が100万人あたり約4.8件であることを報告している。
CDC報告書のコホートの年齢中央値は57歳で、59％が女性でした。また、77％が2回以上の接種を受けていました。53％がファイザー社、44％がモデルナ社、3％がジョンソン・エンド・ジョンソン社（J＆J）のCOVIDワクチンを受けていました。
心筋炎は、心筋の炎症で、不整脈や死に至ることがあります。National Organization for Rare Disorders（アメリカ希少疾病対策機構）の研究者によると、心筋炎は感染症から生じることもありますが、"より一般的な心筋炎は、最初の心臓の損傷に対する身体の免疫反応の結果である "とのことです。
心膜炎は、心筋炎と同じ意味で使われることが多く、心臓を囲む薄い袋である心膜の炎症を指します。
JAMAの新しい研究では、「ワクチン接種後に（心筋炎と心膜炎の）発生率が高いものの、（CDCの研究と）同様のパターンを示しており、ワクチンの有害事象の過少報告を示唆している 」としています。
JAMAの報告書はこうも述べています。「さらに、高齢の患者では心筋炎よりも心膜炎の方が多いかもしれない」
ディアス氏はMedscapeの取材に対し、「我々の研究では、EMRを検索したため、また、VAERSでは医師が疑わしい症例を自発的に報告することが求められているため、症例数が多くなったのでしょう」と述べています。また、各国政府の統計では、心膜炎と心筋炎が「一緒に扱われている」とディアス氏は述べている。
カリフォルニア大学デービス校の医師、疫学者、副研究員であるトレイシー・ホエッグ(Tracy Høeg)氏によると、最近の罹患率はワクチン接種と相関していることから、JAMAの研究結果は示唆に富んでいるといいます。
「ホエッグ氏はツイートで「重要なことは、COVID自体は上昇と相関していないようだということです。
A telling figure looking at myocarditis rates at 40 hospitals in the Western US w/ recent ⬆️ rates correlated w/vaccination. An important thing I would say is COVID itself does not appear to be correlated with an uptick.
I';m NOT anti-vax ＆ am vaccinated.https://t.co/BHlCG6FJtt pic.twitter.com/kjtSJCIBhO
— Tracy Høeg, MD, PhD (@TracyBethHoeg) August 5, 2021研究者らは、ワクチン接種前の2019年1月から2021年1月までの期間における心筋炎または心膜炎の月平均症例数が16.9であったのに対し、ワクチン接種後の2021年2月から5月までの期間では27.3であったと算出。
また、同期間の心膜炎の平均数は49.1人と78.8人だった。著者らは、今回の分析の限界として、介護現場以外での症例が見逃されている可能性や、心筋炎や心膜炎の診断が見逃されていて発生率が過小評価されていること、EMRのワクチン接種情報が不正確であることなどを挙げている。
「時間的な関連性は因果関係を証明するものではないが、ワクチン接種から心筋炎発症までの期間が短いことや、調査対象病院における心筋炎や心膜炎の発生率が高いことから、関連性の可能性が示唆される」と著者らは記している。
心筋炎の発症は男性に多い
20例の心筋炎は、ワクチン接種から中央値で3.5日後に発症しました。11例はModerna社のワクチン接種後に、9例はPfizer社のワクチン接種後に発症した。15例は男性で、年齢の中央値は36歳だった。
1回目のワクチン接種後に4人（20％）、2回目の接種後に16人（80％）が心筋炎症状を発症した。19人（95％）が入院し，中央値で2日後に退院した。20人の患者のうち死亡した者はいなかった。
入手可能な最後の追跡調査（中央値、症状発現後23.5日）では、13人（65％）の患者が心筋炎の症状を解消し、7人（35％）が改善。
ファイザー社のワクチン接種後、心膜炎が多発
37例の心膜炎は、中央値で直近のCOVIDワクチン接種から20日後に発生。23例（62％）はファイザー社のワクチン、12例（32％）はModerna社のワクチン、2例（5％）はJ＆J社のワクチンで発生した。。
1回目のワクチン接種後に15人（41％）、2回目のワクチン接種後に22人（59％）が心膜炎を発症しました。27人（73％）が男性に発症し、年齢の中央値は59歳であった。
13人（35％）の患者が入院し、入院期間の中央値は1日であった。死亡した患者はいなかった。
子供と心筋炎
8月10日付のJAMAオンライン版に掲載された別の小規模なケースシリーズでは、ファイザー社のワクチンを接種した後に心筋炎で入院した15人の子供が調査されました。男児は2回目の接種後に最も多く発症した。
3人の患者が心室収縮機能障害を発症しましたが、これは心筋梗塞の一般的かつ重篤な合併症で、突然死や心不全のリスクが大幅に高まる。
また、12名の患者で、心臓の損傷を示す後期ガドリニウム増強が心臓MRIで認められた。
死亡例はなく、退院後1〜13日目の追跡調査では、1人を除くすべての患者で心エコー図の結果は正常であった。
研究者らは、患者の影響は軽度であったが、ワクチン接種後の心筋炎に関連する長期的なリスクは不明であり、小児へのCOVIDワクチン接種の推奨については、より長期の追跡調査を伴う大規模な研究が必要であると結論付けています。
VAERSの最新データによると、COVIDワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の報告が米国で2,018件あり、そのうち1,275件がファイザー社、667件がModerna社、71件がJ＆J社のCOVIDワクチンによるものとされている。
12歳から17歳では、心筋炎および心膜炎が406件報告されており、そのうち402件がファイザー社のワクチンによるものとされていた。
VAERSのウェブサイトでは、過少報告はVAERSのようなパッシブサーベイランスシステムの主な限界の一つであるとしています。ウェブサイトにはこう書かれています。
「過少報告という言葉は、VAERSが実際の有害事象のごく一部しか報告を受けていないという事実を指しています」心胸部外科医で患者の安全性を訴える フーマン・ヌールチャム (Hooman Noorchasm)医師によると、若年男子へのmRNAワクチン接種による心筋炎のリスクは実際にあるという。
「だからこそ、COVID-19の抗体検査によって医療上の必要性を確認し、すでに免疫のあるCOVID-19を接種した子どもたちが不必要なワクチンを接種しなくて済むようにすることが、少なくとも絶対に必要なのです「また、ワクチンの投与期間を6〜8週間に広げることで、この合併症の発生率が下がるのではないかと考えています」
とヌールチャム氏は述べています。ヌールチャム氏は、ワクチン接種後に胸の痛みを訴えた子供は、どのワクチンを接種したかに関わらず、心筋梗塞の可能性を排除するためにトロポニン値を評価してもらうべきだと述べている。
8月12日付のThe Defender紙は、ファイザー社のワクチン接種後に心筋炎を発症した14歳の少年エイデン君について報じました。エイデン君の母親であるエミリー・ジョーさんは、心臓の炎症という副作用の可能性があることは知っていたが、CDCはそれが非常に稀であり、軽度であると主張している。
「彼らが説明しなかったのは、軽度ということは病院での治療と無期限のフォローアップ治療を意味するということです」とジョーは言います。
しかし、最大の問題は、CDCが軽度の心筋炎の意味を説明していないことだとジョーは言います。「エイデンの心臓専門医は、心筋炎に『軽度』はないと言っていました。それは心臓発作が軽いと言っているようなものです」と息子の主治医は言っていました。
Another sad story! Mom so proud that her 14-year-old son could get the COVID vaccine... but now doctors confirm her son meets the criteria for having post-vaccine myocarditis.
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— Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) August 11, 2021またしても悲しい話です。14歳の息子がCOVIDワクチンを接種できたことを誇りに思っていた母親……しかし、今、医師は彼女の息子がワクチン接種後の心筋炎の基準を満たしていることを確認しました。6月25日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社およびモデルナ社のCOVIDワクチンについて、患者および医療機関向けのファクトシートに、心筋炎および心膜炎のリスクが高まることを示唆する警告を追加した（特に2回目の接種後、接種後数日以内に症状が現れる場合）。
今回のFDAの発表は、6月23日に開催されたCDCの予防接種諮問委員会（ACIP）による情報の見直しと議論に基づいています。ACIPは、16歳から24歳の若者に1,200件の心筋炎が発生したことを認め、mRNA COVIDワクチンに警告文を記載すべきであるとしています。
多くの患者がワクチンによる有害事象を経験している小児科医のエリザベス・マンパー医師は、6月23日のACIP会議をすべて聞いていました。
マンパー氏は次のように述べています。
「1回目の接種後に心臓の炎症を起こした患者でも、改善していれば2回目のCOVIDワクチンを推奨する方向にACIPが傾いているという作業文書が提示されたことに驚きました。また、ACIPの委員の中には、心筋炎や心膜炎を起こしても長期的には害がないという前提で考えている人がいるようで、驚きました。私たちには、そのような仮定に基づいてCOVIDワクチンを決定するだけの証拠がないのです」マンパー氏は、このワクチンが低年齢の子供たちに普及するにつれて、心臓の炎症を起こすケースが多くなるのではないかと心配しています。
保健省の担当者は、COVIDワクチンを接種することによるメリットは、リスクを上回ると述べています。しかし、6月23日の会議で医師やその他のパブリックコメントを行った人々は、CDCが若年層に対するCOVIDのリスクを誇張し、ワクチンのリスクを最小限に抑えていると非難した。
ファイザー社とモデルナ社は、COVIDワクチンの完全承認を求めてFDAに申請書を提出している。
Posted at 2021/08/15(Sun) 10:07:24
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