mRNAワクチンの生みの親、Dr.マローンがCOVIDワクチン２回接種のリスクを認める
最初の頃は７ヶ月おきに打たなければならないという話でしたが、それさえエビデンス不在のまま進行していた恐れがあります。私自身は免疫疾患持ちなのでワクチンの接種は問題がありますが、仮に打つとしても１回で充分なのかもしれません。
COVID-19 mRNA vaccines. Are two doses really necessary? The second dose greatly increases the adverse event risk. That is a fact.
— Robert W Malone, MD (@RWMaloneMD) June 18, 2021
Trial site news-
How Many Lives are Expendable for a 100% Boost in Vaccine Revenue?https://t.co/is2MfsDWib
COVID-19のmRNAワクチン、2回投与は本当に必要でしょうか？ 2回目の投与は有害事象のリスクを大幅に増加させます。 これは事実です。
人物：Linkedinより、サワリのみ
mRNAワクチンとRNAトランスフェクションの発明者であるDr. マローンは、前臨床探索研究、臨床試験、ワクチン、遺伝子治療、バイオディフェンス、免疫学の分野で幅広い研究開発の経験を持っています。また、学術界、製薬・バイオテクノロジー業界、政府機関、非政府機関において、20年以上にわたりマネジメントやリーダーシップを発揮してきました。
ツイートに貼られているURLの内容。
Trial Site;ワクチンの収益を100％上げるためには、どれだけの命が犠牲になるのか？
トライアル・サイト・スタッフ 2021年6月18日
トライアル・サイトでもお伝えしたように、ワクチンの安全性に関する懸念が高まっており、注射後すぐに発生する有害事象の数が増えています。これらの報告された有害事象（AE）の大部分は、2回目の接種後に発生しています。
そこで疑問に思うのが、なぜmRNAワクチンは2回接種にしているのか？ ということです。この決定は、大規模な第Ⅲ相試験から蓄積された説得力のある有効性データに基づいていると考えられます。トライアルサイトでは、患者のリスクにかかわらず、2回接種が必要と判断されるようなデータが提示されたのではないかと推測しています。
その結果、1回の投与で回避できたはずの安全性の危機が拡大したのです。データを見ると、1回の投与で十分であることがわかるが、有効性データの表示方法によって、2回の投与が明らかに必要になったのである。ファイザー社の第Ⅲ相試験のデータを見ると、2回投与では94.6％の相対的リスク低減効果（ワクチンの有効性）が報告されていますが、1回投与では52.4％の相対的リスク低減効果しか報告されていないことがわかります。
このデータから、2回接種の方がはるかに優れた予防効果を発揮することは明らかであり、2回接種か否かの選択は明確です。単回投与と2回投与の選択は、アメリカおよび世界各国でのワクチン展開のペースと複雑さに大きな影響を与えました。 当然のことながら、一人につき2回の接種が必要となるため、供給不足は直ちに倍増します。これだけでも、予防を遅らせることで数え切れないほどの命が犠牲になります。
しかし、フォローアップ、2回目の投与の予約、2回とも同じワクチンを投与することの確認など、複雑な作業が重なり、初期のワクチンキャンペーンは停滞してしまいました。また、2回接種にしたことで、副反応のリスクが大幅に高まったことも大きな要因です。
もちろん、1回目の接種でも副反応のリスクはあります。しかし、2回目の投与では、1回目の投与に比べてはるかに頻繁で重篤な反応が起こります。これは、免疫システムがすでに物質的にプライム化されており、2回目の投与で認識された抗原に対して強固に反応するためと予想されます。1回の投与で劇的な効果が得られたことを確認した後、なぜ2回の投与が選択されたのか、データを掘り下げてみたいと思いますが、その前に、免疫が時間の経過とともにどのように発達するのか、いくつかの概念について説明します。人間の免疫システムは非常に複雑です。適応免疫の発達には時間がかかることはよく知られています。適応免疫は数日後に発現し始め、数週間後には急速に高まっていきます。しかし、より長い時間をかけて、親和性成熟と呼ばれるプロセスを経て向上し続けます。 これらの概念の詳細については、この記事では説明しませんが、要するに、適応免疫は時間をかけて発達し、何週間も何ヶ月もかけて向上し続けます。
このため、最も効果的な投与法を決定するためには、ワクチンの有効性を測定する時点で、比較対象となる様々な投与法の開始時点から同じオフセットを使用する必要があります。例えば、1回投与と2回投与の両方のレジメンにおいて、最初の投与から28日以上経過した時点で発生した陽性症例はすべてカウントされます。
ファイザー社の試験では、ワクチンの有効性はどのように報告されましたか？先に述べたように、ファイザー社は、2回投与で94.6%、1回投与で52%のワクチン効果を報告しています。しかし、業界のスポンサーがどのようにこれらを計算したのかを掘り下げると、数字が解明されてきます。2回接種のワクチン効果は、予想通りに計算されました。2回目の接種後7日以上経過してから発生したワクチン接種群の症例をカウントしました。2回目の投与は、1回目の投与から21日後に行われました。したがって、免疫系が免疫を獲得するのに28日間を割り当てられたことになります。
初回接種後の有効性を導き出す偏差
単回投与のワクチン有効率52.4%は、全く異なる方法で算出されました。ファイザー社は、1回目の投与日以降、2回目の投与日（21日目）までに発生した症例をカウントしました。
したがって、単回投与の陽性例をカウントする前に、免疫ができるまでの日数は確保されませんでした。当然のことながら、1回目の投与直後には防御機能は働きません。
実際、彼らの試験データでは、単回投与と2回投与の効果がはっきりと示されており、以下のようなグラフになっている。青色の記号はプラセボ群の症例。赤い記号は、ワクチン接種を受けた群の症例です。12日目から両者が乖離していることに注目してください。これは、1回の接種で防御効果が得られ始める時期を示しています。14日後には、免疫力が急速に高まり、追加症例が横ばいになることに注目してください。21日目に2回目の投与を行った後も、同様の平坦な経過をたどります。このファイザーのデータから、14日後の単回投与と2回投与の効果が同じであることが明らかになりました。
この結論は、後にイスラエルから提供された実際のデータで確認されました。イスラエルは、人口の高い割合でワクチンを接種している先進国でした。彼らはファイザー社と交渉して、広範囲にわたる有効性と安全性のデータを収集する代わりに、初期のワクチンを大量に出荷してもらいました。イスラエルの実世界でのデータから、ファイザー社/バイオンテック社のワクチンを1回接種することで、高い効果が得られることが確認されました。実世界でのワクチン効果は、14日目に始まり、21日目には90〜91％にまで急速に上昇し、その後、横ばいになることが確認されました。
これは素晴らしいニュースですが、ファイザー社はすでにこのことを知っていたはずです。しかし、ファイザー社は、2回投与の方法のみを選択し、1回の投与では低い有効性を示しています。何十億ドルものお金がかかっているのに、役員室での判断は難しいのかもしれません。ひとつ確かなことは、昔も今も、人の命という大きな代償を払っているということです。現在、多くのワクチンメーカーが、年に1回のブースターショットが必要だとか、多種類のワクチンの追加接種が必要だとか、低リスクの子供にもワクチンが必要だなどと訴えています。
この議論の根拠に基づいて、これらの推奨は本当に科学と健康上の利益、または役員室の収益予測に基づいているのでしょうか？ また、かなりの数の安全性にまつわる事象が発生していることを考えると、必要な時に健康規制機関（FDA）、監視機関（CDC）、連邦研究スポンサー（NIH）は何をしているのでしょうか？ そのために、納税者が議会を通じて資金を提供しています。なお、この記事を掲載する前に、TrialSiteは同社のコミュニケーション部門の責任者に直接連絡を取りましたが、多忙のため直接応対はできないと断られた。しかし、吟味された質問に答える可能性を提示しました。
Posted at 2021/06/20(Sun) 07:39:14
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