Quality Management System 国際規格ISO9001:2015
規格と解説

掲載日: 03/25/2015
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次期国際規格は、共通規格構成Annex SLを採用することにより、現行の規格と大きく異なった規格構成に変更される。環境の規格ISO14001と同じように規格の文言Annex SLからの引用が多くあり、規格の内容も大幅な変更が行われた。

新規規格の要求事項を理解することに役立つ解説を行う。このページの主たる目的は、自社の品質マネジメントシステムを構築するために役立つ情報を提供することである。なお、規格要求事項の解釈については、個人的な意見は控えて、TC176委員会、審査機関、海外のコンサルタントの見解を引用する。


注:このページに記載された内容の全部もしくはその一部を、ホームページ・オーナーの許可なく商用の目的でインターネット上もしくは他の媒体で掲載することを禁ずる。




品質マネジメントシステム国際規格
4.1 組織とそのコンテキストの理解
4.2 利害関係者のニーズと期待の理解
タスク 10: リーダーシップ
タスク 20: 最高経営責任者
タスク 30: 販売部長
タスク 40: 設計開発部長
タスク 50: 生産部長
タスク 60: 購買部長
タスク 70: 人事部長
タスク 80: 経営者の代行
実施事項 20: 品質目標達成の計画作成
タスク 10: 品質システムの計画作成
タスク 20: プロセスの計画作成
実施事項 30: 品質システムの経営者によるレビュー
Task 10: 経営者の見直し
実施事項 40: 文書および記録
タスク 10: 品質マニュアル
タスク 20: 文書管理
タスク30: 品質記録
実施事項 50: 品質システムの経営資源
タスク 10: 人的資源
タスク 20: 施設と作業環境
プロセス 20: ビジネス・プロセス
実施事項 10: 顧客関連のプロセス
タスク 10: 製品販売
タスク 20: 顧客とのコミュニケーション
実施事項 20: 設計・開発
タスク 10: 設計・開発の計画作成
タスク 20: 設計・開発へのインプット
タスク 30: 設計・開発へのアウトプット
タスク 40: 進行中の設計・開発作業のレビュー
タスク 50: 設計・開発の検証
タスク 60: 設計・開発の妥当性確認
タスク 70: 変更
実施事項 30: 購買
タスク 10: 供給者との関係管理
タスク 20: 購買注文
タスク 30: 購入品およびサービスの受入
実施事項 40: 生産およびサービス業務
タスク 10: 生産管理
タスク 20: 識別およびトレーサビリティ
タスク 30: 顧客の所有物
タスク 40: 製品の保護および保管
タスク 50: プロセス
実施事項 50: 測定およびモニタリング機器の管理
タスク 10: 手順
プロセス 30: 測定、分析および改善
実施事項 10: 測定およびモニタリング
タスク 10: 計画作成
タスク 20: 顧客満足
タスク 30: 内部監査
タスク 40: プロセスの測定およびモニタリング
タスク 50: 製品の測定およびモニタリング
タスク 60: 不適合品の管理
タスク 70: データの分析
タスク 80: 改善
タスク 90: 是正・予防処置