是正処置の手順には次の事項が含まれているか？
-　顧客の苦情だけでなく、製造工程や品質システムそのものでの不適合が生じた場合でも、所定の不適合報告書を作成し、再発防止に役立つようになっている。
-　上記の不適合報告書には原因究明の結果が記録されている。
-　同じく、不適合発生を取り除くのに必要な是正処置が何であったか決定されている。
-　上記の一次的是正処置を実施したならそれを記録するとともに、必要なら工程やその他の手順書を変更し根本的再発防止策を講じている。

予防処置

予防処置の手順には次の事項が含まれているか？
-　前項の顕在化した不適合に対してだけでなく、そのうち起こるであろうと思われる不適合の原因を調べ、除去するための対策がとられている。そのためには、製品の品質に影響を与えるすべての工程および作業、特別採用、監査結果、品質記録、サ-ビス報告書、顧客の苦情など適切な情報を利用している。ここで付け加えたいのは意外に社員が問題が起こる可能性を知っていることである。先にも述べたが、顧客もこれに関連する情報を持っている。こんな情報をうまくくみ取る仕組みをつくることもこの項で肝要だ。
-　当然のことながら、予防処置が必要な問題が明確に浮かびあがってきたなら、必要な処置を決定する。
-　決定された処置はいつ、だれによってはじめられ、その効果がどうだったか報告されている。
-　すべての予防処置に関連する情報は経営者の見直し会議での議題とされている。したがって、経営者は積極的にこの議題を討議する必要がある。

取扱い、保管、包装、保存および引渡し

取扱い、保管、包装、保存および引渡しに関する手順書があるか？

製造後ばかりでなく、製造工程での製品の損傷、劣化を防止するため取扱いに関する管理方法が規定されているか？　キズ、錆びなどを保護するカバ-などを用いるならこの項で規定する。

製造後ばかりでなく、製造工程での入出庫に、倉庫または貯蔵庫に製品を保管することが一般だが、入出庫の承認がなされているか？　さらに、保管中製品が損傷・劣化していないかどうかを確認する手段、たとえば中間製品や原材料を含め６か月以上の在庫品の再検査など、が規定されているか？　保管中に変質する化学製品などはこの規定が重要となる。

製造後ばかりでなく、製造工程での製品の包装、梱包、および表示に関する規定があるか？　貯蔵タンクなどに製品や原材料を保管している場合、その保管品が明確に分かるように表示しなければならない。

製品が外部の倉庫（自社・他社を問わず）に保管されている場合、製品の入出庫はもちろん、製品の損傷、劣化を防止するための管理規定があるか？