7.10.3 潜在的に不安全な製品の取扱い
p7.10.3.1 一般
p不適合状態で影響を受けた全ロットの製品は、評価結果が判明するまで組織の管理下におく p組織の管理下から外れた製品が不安全であると判定されたならば、関係者に通知し、回収を開始する
p管理や対応は文書化