7.10.2 是正処置
p十分な知識を持ち、権限を持つ要員が是正処置を発動できる
p是正処置は、許容限界を逸脱したとき、或いはオペレーションPRPに不適合があるときに実施する
p是正処置の活動について“文書化された手順書”を作成
n不適合の内容確認
nモニタリング結果のレビュー
n不適合の原因を特定
n再発防止策の必要性の評価
n必要な処置の決定・実施
n是正処置の結果の記録
n是正処置の効果確認
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