その通りです。あなたの企業が2000年版ISO9001の要求事項を満たすということを決めたなら、いまの取得認証をアップグレードするにはいつが適切かを戦略として組み入れるべきです。認証をアップグレードするには適用される審査・認証機関が通常に行う審査作業に組み入れることによってスムースに移行できるようになると期待されています。IAF(International Accreditation Forum)は、認証審査機関が従うべき一連の指針をすでに策定してる。これには、新規格が発刊された後3年までの移行期間を設けることが含まれています。あなたの企業に対する適当な移行機関を交渉するために審査認証機関に問い合わせすることをおすすめします。

　新規格に移行するためにコストはいくらかかるのか？

　ISO/TC 176のゴールの一つは、スムースな移行に伴ういかなるコストを最小限にとどめる規格を策定することでした。追加的なコストがあったとしても付加価値を生む投資として考えられるものなるでしょう。
　2000年版ISO9001の要求事項を満たすために必要となった変更を行うコストは、企業間によって変わり、それはいろいろな要因に左右されます。たとえば、品質マネージメント・システムの実践状況、企業の規模と複雑さ最高経営責任者の態度や決意などです。すべて企業が受ける便益は、この移行に関連して生じた最終的なコストを上回るものと期待しています。
　認証のアップグレードにかかるコストに関して、IAFの指針は、適用可能なる限り、現行(1994)認証の定期審査の中に新規格の審査を組み入れるようにしている。

　私たちの企業は改訂版規格案のコピーをどこで入手できるのか？

　ISO9000品質マネージメント・システムの改訂に関する情報源は多くあります。もちろん、このホームページを含みます。これらの情報源は改訂のプログラムに関する詳細な情報を提供し、定期的に更新されています。スイスのISO中央事務局もホームページ(http://www.iso.ch)を持ち、改訂プログラムに関する一般的な情報を提供しています。あなたの国家規格機関は、規格案の最新版コピーを提供することができるに違いありません。また、審査認証機関は認証移行に関する手配・準備に着いての指針を行うべきものとして提供できるでしょう。

　改訂規格の中で分からないことや解釈を明らかにしたりする必要がある場合、企業はどこに行けばよいのでしょうか？

　新規格はまだドラフトの段階であります。要求事項が合意され、ISOメンバー機関によって承認を受けた文言になるまで要求事項を明らかにしたり、解釈を試みたりすることは適切ではありません。
　新規格が発刊されると、解釈に関する個々の要望に対する出発点は要望者の国家規格機関であるべきです。ISO中央事務局およびTC176はISO9000規格の解釈に対する個々人からの直接的な要求を受け入れることはできません。その代わりに、国家規格機関によって進められた規格の解釈を試験し、検証する目的で正式の手順にしたがってPMG(Project Mangement Group)タスクチームを設立します。

　改訂版規格はISOによって発刊された後直ちに私たちの言語によって入手できるでしょうか？

　新規格の準備に世界中からの専門家が活発に参画し、規格案の広範な配布がなされ、国際規格の時機をえた翻訳が可能になるでしょう。
　品質マネージメント・システムのグローバルな重要性が増し、多くの国家規格機関が翻訳の問題についてすでに作業を行っている。ISO自体は、英語とフランス語の新規格を発刊するのみであるが、もし国家言語による翻訳版規格があなたの国家規格機関から現時点で入手可能ならば、ISOによる発刊と時を同じくして、もしくは発刊後非常に速やかに改訂された規格の翻訳版が用意されることをISOは期待している。

　さらなる詳細に関してはあなたの国家規格機関に問い合わせしてください。

　企業は今の文書すべてを書き直す必要があるのでしょうか？

　いいえ。あなたの現在の品質マネージメント・システムが成功裏に実施され、企業のニーズと目標を満たし、あなたの企業の業務のやり方を反映し、新しい要求事項のすべてにすでに留意されているならば、変更する必要はありません。しかしながら、あなたの現在の文書システムが新規の要求事項のすべてに当てはまらなければ、追加的な文書が必要となります。

　DIS ISO9000:2000は、要求される文書のニーズを明確としています。システムの運営のための規格によってたったの六つの文書化された手順が必要とされています。しかしながら、品質マネージメント・システムの効果的な運用のために求められるプロセスを管理する目的で、その他の文書化された手順があなたの企業に必要となるかもしれません。これは、企業の規模、企業の置かれている活動の種類、およびその複雑性によって明らかに変わります。

　改訂された規格は財務面での問題を取り上げていますか？

　財務問題は要求規格であるISO9001:2000では取り上げられていません。
ISO9004:2000指針の規格は、品質マネージメント・システムの実践と改善に必要となる財務上の資源を強調しています。

　顧客満足と不満足のモニタリングの要求事項はなぜISO9001に含まれたのですか？

　「顧客満足」はいかなる企業に対しても企業運営を推進する重要事項の一つであると認識されています。製品が顧客のニーズと期待を満たしているかを評価するために、顧客満足もしくは不満足の程度をモニターする必要があります。また、確かなものとして明らかになった問題や懸念を取り上げてそれに対処することによって改善は成し遂げられるものであります。

　改訂された規格は顧客満足を改善できるのでしょうか？

　改訂された規格に述べられている品質マネージメント・システムは、プロセス志向と顧客指向を含む品質マネージメントの原則に基づいています。これらの原則を採用すれば、製品が顧客のニーズを満たし、満足度を高める高度な自信を顧客に与えるに違いないという考えからです。

　改訂ISO9001規格に取り入れられた新しい要求事項は何でしょうか？

　ISO9000:2000の文言は、まだ最終の版になっていません。しかし、DISの文書を基にすると、ISO9000:2000には1994年版の要求事項の多くが包含されています。新規ないしは追加として明確となっているものとしは、以下のものがあります。

• 継続的改善
• 最高経営者の役割に関して増加した重要度
• 法規および規制上の要求事項の配慮
• 関連部門およびレベルでの計測可能な目標の設定
• システムの成果を測る尺度として顧客満足もしくは不満足についての情報のモニタリング
• 経営資源の入手可能性に対する高い留意
• 教育の効果を定めること
• システム、プロセスおよび製品に関与する計測
• 品質マネージメント・システムの成果・実績に関する収集されたデータの分析

　何が改訂規格から得られる便益でしょうか？

　改訂された品質マネージメント・システムで得られる大きな便益は多くある。便益としては、

• すべての製品カテゴリー、すべての業種、すべての規模への適用性
• 使用面で簡単、言語が明解、翻訳が容易、理解しやすい
• 要求される文書の量が顕著に削減された
• 企業のプロセスへの品質マネージメント・システムの当てはめがよい
• 企業業績の向上に向けての自然な動きを提供
• 継続的改善と顧客満足に向けての高い指向
• ISO14000のような他のマネージメント・システムとの相溶性
• 特殊分野の企業(すなわち、医療器具、通信、自動車など)ニーズと利便を重視する整合性の基盤提供
• 両立する一対という概念ー要求事項のISO9001と企業業績をさらに向上させる目的で要求事項をこえるISO9004
• すべての利害関係者のニーズと利便への考慮　

　がある。

　現時点でISO9002:1994に登録している企業には何が起こるのですか？

　企業が提供するすべての製品に対して認証の適用範囲に含めることは必ずしも必要としない。(注意:　　　　ISO9000:2000での製品の定義では、「製品」にはサービスが含まれている。)　しかしながら、認証の対象範囲に含まれている製品に対しては、適用されるすべてのISO9001:2000要求事項を満たさねばならない。規格は、ある部分の要求事項の除外を認めているが、これらの要求事項が企業に適用されないことが示された場合のみであります。

　除外は7章(製品の具現化)に限定されます。そして、顧客および適用される法規制を満たす製品を提供する企業能力に影響しない場合にのみ要求事項が除外されうるのです。品質マネージメント・システム認証範囲の製品に対し顧客もしくは法規制の要求を満たす企業能力を示すために設計活動が求められているならば、設計活動はISO9001:2000規格を対象とする登録・認証の範囲に含めなければなりません。

　顧客もしくは法規制の要求を満たす企業能力を示す必要のない場合、もしくは製品がすでに出来上がっている設計に基づいて提供される場合には、ISO9001:2000に登録できます。この場合、品質マニュアルに設計・開発の要求事項を除外することの正当化が必要となります。

　どれだけ早く企業はISO9000:2000の認証を取得できるのでしょうか？

　IAF, ISO CASCOおよびISO TC176により定められた方針は非常に明快です。すなわち、ISO9001:2000に対する審査機関の認証は、国際規格として発刊された後のみに与えられます。しかしながら、審査機関は、現行の規格に対しての通常の定期審査を通じてDISもしくはFDISを用いて新規格への適合性を評価することを始められます。このことは、新しい認証はISO9001:2000の発刊後直ちに発行されうることを意味します。

　現在から2000年版規格への移行をどのように処置すればよいのでしょうか？

　現行1994年規格の効力は2000年の後半に予定されている新規格の発刊まで有効です。ISO9001:2000の発刊後は,前のバージョンになるISO9001,ISO9002およびISO9003はなくなります。しかし、IAF, ISO CASCOおよびISO TC176の間での打ち合わせによって決まった移行計画指針にあるように、以下のような合意がなされました。

• ISO9001:2000に対する審査機関の認証は、国際規格として発刊された後のみに与えられます
• 審査機関による適合性を評価は、国際規格としてISO9001:2000が発刊される前に最新の改訂規格に対して始められます
• 1994年版ISO9001,ISO9002およびISO9003の認証は、ISO9001:2000の発刊日から最長3年間有効です
• ISO9001:2000は、監査員およびその他の審査機関の関係者に対して新しい能力を示す必要があることを求めています
• 審査機関は、ISO9001:2000に対し発行された認証の適用範囲、および規格要求事項の除外について明確とすることに特に留意する必要があります

　移行計画指針についての詳細に関しては、以下のホームページで入手可能です。

　　　　http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

　新ISO9004:2000を採用する企業は、どうのような便益を利害関係者に与えるのでしょうか？

　八つのクオリティ・マネージメント原則を利用し、システムを適切に実践するならば、すべての利害関係者はISO9004から便益をうけるであろう。

　顧客および使用者は以下のような製品(サービスを含む)を受け取ることによって利便を受ける。

• 要求事項に対し適合している
• 頼もしく信頼性がある
• 必要なときにいつでも入手可能
• 維持されている

　企業内の人々は以下のことによって利便を受ける。

• よりよい職場状況
• 仕事への満足感が向上する
• 健康と安全を高める
• 高いモラル
• 雇用の安定性が高い

　所有者と投資家は以下のことによって利便を受ける

• 投資に対するリターンの向上
• 操業結果が高くなる
• マーケットシェアーが増加する
• 利益が増加する

　供給者およびパートナーは以下のことによって利便を受ける

• 安定性
• 成長
• パートナーシップと双方の理解

　社会は以下のことによって利便を受ける

• 法規制の要求事項に対する充足
• 健康と安全を高める
• 環境への影響を低減する
• 保安上の向上

　ISO9001とISO14001の両方を実施する上での何か指針があるのか？

　これらの二つの規格が改正版では、文言および内容において相溶することになると期待されている。この件に関して現時点ではISO指針が作成されることは考えていない。そのような文書に対するニーズが起これば、ISOは一つの新しいプロジェクトとして考慮することになる。

　品質並びに環境監査ガイドライン規格(ISO10011,およびISO14010/14011/14012)に対し、二つのISO技術専門部会(TC 176およびTC 207)は、一つの共通監査規格(ISO19011)を現在作成中で、2001年第三四半期の発刊を予定している。

　訳者注:　WD NO.1はすでに作成され、現在投票中で本年2月1日にこの投票が締め切られる。きっと、今までの反省が加えられ、より企業に役立つ監査を行う能力が問われることになろう。特に、現実のビジネスを運営する上での経営について精通することが求められよう。

(知りたい質問があれば、メールしてください。)