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1. 品質マニュアルの文書化
以下のような文書階層を示唆する。
レベルA 品質マニュアル
レベルB 品質手順
レベルC 詳細な品質文書
2. 品質マニュアルの明瞭化
品質マニュアルは、以下のような事のために作られる。
a) 品質方針と品質システムを記述する。
b) 方針とシステムを定義した文書である。
c) 品質システムを実行するためのガイドラインを提供する。
d) 品質システムの要求事項を記述する。
e) 品質システムの要求事項をいかに充たすのかを説明する。
f) 使用される品質システム規格を明らかにする。
g) 品質システムでの実行する業務と活動を管理する。
h) 社員に対して品質システムの要求事項について教育する。
i) 品質システムはすべての要求事項を充たしていることを明示する。
3. 品質マニュアルの構成
品質マニュアルは、その目的を充たすならば企業の望むいかなる手法で構成されて
いてもよい。
その上で、品質マニュアルの各セクションとISO規格との対比表を作る。または、
品質マニュアルと使用者に助けとなる関連するマニュアル、方針、手順、規格、書
式、発行物、もしくはその他の文書との対比表を作る。
4. 品質マニュアル作成チーム
品質マニュアル作成の責任を一つのチームに任命する。
5. 品質マニュアルの作成
品質マニュアルは、
a) 表題と目次があること。
b) 品質マニュアルの適用範囲を限定すること。
c) 品質マニュアルの概要を提供すること。
d) 企業の組織を提示すること。
e) 品質方針を明示すること。
f) 品質目標をリストすること。
g) 組織上の構造を記述すること。
h) 特殊な方法で使われている言語を明らかにすること。
i) 品質マニュアルで作り上げられているエレメントを記述すること。
j) 特別な事項を見いだすことができるように見出しを付けること。
k) 品質手順書を明記する、あるいはそれがどこにあるかを特記すること。
6. 品質マニュアルの序文
品質マニュアルの全体像を示すための序文が作られていることが望まれる。
7. 組織とその構成、品質方針と目標を明記する。
8. 品質手順書の作成
品質マニュアルに手順書を含めるか、もしくはそれらの参照先を明らかにする。い
ずれであっても、手順書は、同じかよく似た構成と書式であるべきであろう。
9. 作業指示書の作成
品質手順書は、作業指示書とは区別されるべきであろう。手順書はその性格上広く
使われるが、作業指示書は通常より詳細であり技術的な性格が強い。作業指示書は、
品質マニュアルに含まれるべきでなく、「手順書マニュアル」の中に含まれることも
あろう。
10. 品質システムのエレメントの記述
品質マニュアルの大部分は、品質システムのエレメントを記述することにあるべき
であろう。
11. 品質マニュアルのレビューと承認
品質マニュアルの最終版は、以下の人によって注意深くレビューされ、承認される
べきである。
a) エキスパート：内容が正確であり完全であることを確かめるために必要となる
知識と経験を有する人。
b) ユーザー：品質マニュアルを日常的に使用しなければならない人で、そして品
質マニュアルが実際に使用できるかどうかを決定できる人。
c) マネジャー：品質マニュアルの実行に責任を有する人で、そしてその使用を正
式に承諾しなければならない人。
12. 品質マニュアルの配布・管理のための手法
品質マニュアルの管理されたコピーをいかに管理するかの方法を策定する。
13. 品質マニュアルの変更管理
変更を開始する、作成する、ラベルを付ける、承認する、配布する、統合すること
をいかに行うかを決める。また、従業員がどのように変更を知ることができるかを決
める。旧版をいかに扱うかも決める。
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